Coordinador Ensayos Clínicos para UCEC

Estado: 
Evaluación
Fin del plazo de presentación de solicitudes: 
Sábado, Octubre 12, 2019

El Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) ha sido concebido para desarrollar una investigación de excelencia, competitiva y de relevancia internacional en relación con las enfermedades cardiovasculares. El CNIC cuenta con un centro de investigación de 24.000 m2, ubicado en Madrid, con más de 6.000 m2 para laboratorios dotado de una infraestructura y un equipamiento de última generación.

Se convoca una plaza de Coordinador de Ensayos Clínicos para la Unidad de Coordinación de Ensayos Clínicos (UCEC). La UCEC presta soporte transversal a los ensayos clínicos liderados desde CNIC, y también participa en iniciativas externas con otros investigadores clínicos de nuestro país.

La persona seleccionada llevará a cabo, entre otras actividades:

  • Trámites de aprobación de estudios y ensayos por parte de comités de ética correspondientes.
  • Tramitación de los estudios y ensayos aprobados con las agencias reguladoras (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPs), European Medicines Agency (EMA)) así como los relacionados a la inclusión en bases de datos internacionales (European Clinical Trials Database (EudraCT), U.S. National Library of Medicine (ClinicalTrials.gov).
  • Preparación de protocolos clínicos y documentación asociada para agencias reguladoras y comités de ética.
  • Elaboración de documentación necesaria para formalizar los contratos entre el CNIC y los hospitales que participen en los estudios y ensayos clínicos coordinados desde la UCEC.
  • Coordinación con los investigadores de los diferentes centros (CNIC y hospitales participantes) para facilitar su participación en los estudios (incluida la inclusión de pacientes en los mismos) de acuerdo al protocolo del estudio.
  • Colaboración en el diseño e implementación del cuaderno de recogida de datos electrónico (eCRD) de los estudios que le sean asignados en colaboración con el servicio de informática de CNIC.
  • Planificar la asistencia de participantes a la unidad de imagen de CNIC en el ámbito de la UCEC.
  • Supervisar y realizar, cuando sea necesario, la monitorización (telemática y/o física) de la entrada de datos en los eCRD de los estudios que le sean asignados.
  • Coordinar reuniones periódicas con los colaboradores internacionales de los estudios que le sean asignados.
  • Contribuir a la preparación de manuscritos científicos relacionados con los ensayos clínicos realizados que le hayan sido asignados.

Más información acerca de nuestro grupo en el siguiente enlace:

https://www.cnic.es/es/investigacion/coordinacion-ensayos-clinicos

Requerimientos imprescindibles:

  • Licenciatura/grado/diplomatura en el ámbito de las ciencias de la salud o similar.
  • Experiencia previa (mínimo 5 años) como coordinador/a principal de ensayos clínicos de ámbito nacional e internacional en el campo cardiovascular.
  • Formación acreditable en la nueva normativa de ensayos clínicos (RD 1090/2015) y buenas prácticas clínicas (se valorará número y calidad de las mismas).

Requerimientos valorables:

  • Experiencia previa en procesos de autorización y puesta en marcha de un Ensayo/Estudio Clínico (trámites con CEI(m)s, AEMPS, REec, EudraCT, ClinicalTrials.gov, etc) (se valorará por número de estudios).
  • Experiencia en el desarrollo y gestión de eCRDs y entrada de datos; en preparación y gestión de contratos para la ejecución de ensayos clínicos y en la gestión diaria de los estudios/ensayos. (se valorará por número de estudios y contratos).
  • Publicaciones científicas relacionadas con ensayos clínicos (se valorará número y calidad de las mismas).
  • Experiencia en investigación clínica independiente y en protección de datos (se valorará por número de años o fracción).
  • Entrevista.

Se ofrece:

  • Incorporación a un Centro de Investigación moderno de relevancia internacional en el ámbito científico. Vinculado al sector público y gestionado por una Fundación.
  • Integración en equipos jóvenes en un ambiente de excelencia científica.
  • Acceso a una infraestructura moderna con la tecnología más avanzada.
  • Formación en los últimos avances, tanto técnicos como científicos.
  • Incorporación durante la segunda mitad de 2019
  • Contrato indefinido supeditado a la preceptiva autorización del Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas.
  • Salario fijo 36.932,40 € + salario variable con la revalorización que corresponda.

Se podrá cubrir temporalmente el puesto de trabajo durante el proceso de selección con un contrato de interinidad con duración máxima de 3 meses con arreglo a lo establecido en el art. 4 del Real Decreto 2720/1998, de 18 de diciembre, por el que se desarrolla el artículo 15 del Estatuto de los Trabajadores en materia de contratos de duración determinada.

Plan de selección: Se entrevistarán al menos a los 3 candidatos que obtengan la mayor puntuación, siempre que alcancen el total de 60 puntos en la suma de los criterios evaluables (C1 – C4).  Se contratará al candidato con puntuación más alta, siempre que alcance los 70 puntos. (C1 – C5).

El CNIC es un centro que propugna la igualdad de oportunidades en el acceso al empleo para hombres y mujeres, nacionales y extranjeros y por razón de edad, raza o etnia, origen social, religión o creencia, orientación sexual, lengua, discapacidad, orientación política o condiciones sociales o económicas. Se garantizará el máximo rigor en la aplicación de los principios de igualdad, mérito y capacidad en el acceso al empleo público y a las normas vigentes en materia de protección de datos. Con la participación en el proceso de selección, el participante acepta que sus datos figuren en las resoluciones públicas del proceso de selección. Tales resoluciones (relación provisional de admitidos y excluidos, relación definitiva de admitidos y excluidos y resolución del proceso) se publican en la web del CNIC.

Criterios de puntuación: 
C1 - Experiencia previa en procesos de autorización y puesta en marcha de un Ensayo / Estudio Clínico (trámites con CEI(m)s, AEMPS, REec, EudraCT, ClinicalTrials.gov, etc) (se valorará por número de estudios). - 20%
C2 - Experiencia en el desarrollo y gestión de eCRDs y entrada de datos; en preparación y gestión de contratos para la ejecución de ensayos clínicos y en la gestión diaria de los estudios/ensayos, (se valorará por número de estudios y contratos). - 20%
C3 - Publicaciones científicas relacionadas con ensayos clínicos, (se valorará número y calidad de las mismas). - 20%
C4 - Experiencia en investigación clínica independiente y en protección de datos, (se valorará por número de años o fracción). - 20%
C5 - Entrevista - 20%

"En caso de ausencia de alguno de los evaluadores se nombrará un evaluador alternativo de la misma área"