Servicio consultoía y RGPD

Protección de Datos - Adaptación de los sistemas de tratamiento de información personal del Centro a la normativa en materia de Protección de Datos, incluyendo las distintas tareas de investigación clínica y biomédica en los que participe el Centro y específicamente al RGPD. - Elaboración de acuerdos de confidencialidad y prestación de servicios profesionales con terceros ajenos al Centro en relación con el desarrollo de investigaciones clínicas. - Elaboración/Revisión de protocolos de seguridad del Centro. - Elaboración de protocolos de seguridad específicos para las Unidades de Investigación y responsables de proyectos de investigación científica que promueva y/o participe el Centro. - Auditoria Global en materia de Protección de Datos del Centro. - Asesoramiento para el adecuado “Registro de las actividades de tratamiento” conforme al art. 30 del RGPD. - Evaluación de impacto según las previsiones del art. 35 del RGPD - Incorporación de las funciones y responsabilidades del Delegado de Protección de Datos del CNIC, de conformidad con las previsiones y dimensión de esta figura recogidas en el Reglamento General de Protección de Datos Investigación Clínica y Biomédica. - Asesoramiento jurídico on-line en Proyectos de Investigación Biomédica y Ensayos Clínicos (consultas). - Asesoramiento legal en la conformación de consentimientos informados para los distintos estudios científicos en los participe el Centro: ensayos clínicos, proyectos de investigación con material biológico excedente, investigación y diagnóstico en materia genética, estudios observacionales, estudios epidemiológicos, etc. - Revisión y conformación legal de Protocolos de Proyectos de Investigación, ensayos clínicos y estudios epidemiológicos que promueva el Centro o en los que participe. - Asesoramiento legal frente a las decisiones desfavorables de los Comités de Ética para la Investigación con medicamentos (CEIm) y/o Comités de Ética de la Investigación con medicamente (CEI) y/o Autoridades competentes de cada CCAA. - Asesoramiento en la elaboración de contratos y/o convenios de colaboración científica con entidades terceras al Centro, así como, con Promotes y CRO´s. - Auditoria Legal sobre el tratamiento del material biológico del Centro y la información personal adscrita al mismo. - Elaboración, revisión y asesoramiento en convenios de colaboración para la adquisición y/o cesiones de material biológico a terceras entidades. - Asesoramiento en materia de responsabilidad de investigadores. - Planificación, legalización y alta del Biobanco del Centro y Colecciones de Muestras Biológicas. - Revisión y/o elaboración de Códigos Éticos de Buenas Prácticas Científicas. - Asistencia en procedimientos de Licencia. - Asesoramiento Jurídico en materia de propiedad intelectual e industrial. - Asesoramiento jurídico en materia de ensayos clínicos